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廈門：保健食品生產(chǎn)質(zhì)量 “受權(quán)人”說了算

來源：廈門日報(bào) 

核心提示：為進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量**，省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《2014年福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)實(shí)施方案》，明確要求年內(nèi)在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)**實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，我市從2011年開始部分重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)，目前，全市17家生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施該項(xiàng)制度。

保健食品生產(chǎn)質(zhì)量 “受權(quán)人”說了算

我市**推行“保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度”

【數(shù)字】

1424家銷售企業(yè)

據(jù)藥監(jiān)部門統(tǒng)計(jì)，截至今年9月30日，全市持有保健食品注冊批件的企業(yè)有58家，其中取得保健食品生產(chǎn)許可證的有19家，共有注冊批件209個(gè)。全市有獲得保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的銷售企業(yè)有1424家。

抽檢192批次

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年前三季度，國家食藥監(jiān)總局及省、市食藥監(jiān)局共抽取了192個(gè)批次保健食品，在市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)。主要檢測項(xiàng)目是非法添加，結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
      5家示范單位

去年，市食藥監(jiān)局結(jié)合保健食品“打擊四非專項(xiàng)行動”工作要求，在全市開展了保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)創(chuàng)建試點(diǎn)工作，*終評選出金日集團(tuán)等5家示范單位，公示后予以通報(bào)表彰。據(jù)悉，“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”實(shí)行動態(tài)管理，每年度復(fù)核考評一次，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為、達(dá)不到“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”基本條件的，將及時(shí)向社會公布。

本報(bào)訊（記者 陳泥）近年來，保健食品、化妝品社會關(guān)注度越來越高，已成為人民群眾投訴舉報(bào)的熱點(diǎn)問題。為進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量**，省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《2014年福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)實(shí)施方案》，明確要求年內(nèi)在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)**實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，我市從2011年開始部分重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)，目前，全市17家生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施該項(xiàng)制度。

A、“受權(quán)人”全程負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量

據(jù)藥監(jiān)部門介紹，近年來，由保健食品引發(fā)的消費(fèi)者維權(quán)事件時(shí)有發(fā)生，投訴焦點(diǎn)集中在：保健食品夸大宣傳功效，有些在保健食品的標(biāo)簽和說明書上擅自增加保健功能；有些產(chǎn)品故意跟藥品產(chǎn)生混淆，誤導(dǎo)消費(fèi)者；還有一些普通食品以膠囊、片劑等形態(tài)仿冒保健功能，很容易引起老百姓的誤解。

為完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，提升保障保健食品質(zhì)量**水平，國家食藥監(jiān)總局決定繼續(xù)在國內(nèi)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人”制度，并將福建省列為今年國內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)省份。

“保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度是保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其質(zhì)量管理人員對保健食品質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)督和管理，對保健食品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量保證性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)保健食品放行責(zé)任的制度?！笔惺乘幈O(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。該制度要求企業(yè)法人負(fù)責(zé)或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量**負(fù)責(zé)人，對產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和放行等實(shí)行“全過程”簽字負(fù)責(zé)。受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)追究受權(quán)人的工作責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重的，食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)成企業(yè)另行確定受權(quán)人，視情形給予通報(bào)。有違法行為的，還將移交有關(guān)部門依法追究受權(quán)人法律責(zé)任。切實(shí)解決企業(yè)管理層“人人負(fù)責(zé)、人人無責(zé)”的問題。

B、質(zhì)量受權(quán)人年內(nèi)須重新備案

“我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度、產(chǎn)品技術(shù)含量都較低，缺乏核心競爭力?！笔惺乘幈O(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人表示。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我市具有保健食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共19家，其中目前有實(shí)際生產(chǎn)的只有17家。藥監(jiān)部門的調(diào)查顯示，我市保健食品產(chǎn)業(yè)仍處于粗放型發(fā)展階段，生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入普遍較少，產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)更新緩慢，生產(chǎn)的產(chǎn)品類型主要為西洋參類制品，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。通過質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)，樹立質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè)，有利于以點(diǎn)帶面，促進(jìn)全市企業(yè)提高質(zhì)量**意識和管理水平，帶動我市保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展。

按照省食藥監(jiān)局的要求，在前兩年實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的基礎(chǔ)上，全省今年必須確保在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)全部參加試點(diǎn)工作。市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我市從2011年就開始在全市獲證保健食品生產(chǎn)企業(yè)中開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)。首批選拔推薦了GMP運(yùn)行較好、技術(shù)力量過硬、管理較規(guī)范的廈門金日制藥有限公司、國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司、廈門藍(lán)灣科技有限公司以及唐傳生物科技（廈門）有限公司四家不同類型的企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)。2013年，市食藥監(jiān)局在全市**推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，全市17家有證生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施了該項(xiàng)制度。

“按照規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在法定代表人和質(zhì)量受權(quán)人簽訂《保健食品質(zhì)量授權(quán)書》之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將質(zhì)量受權(quán)人工作簡歷、學(xué)歷證明復(fù)印件、從業(yè)資格證明復(fù)印件等相關(guān)材料經(jīng)設(shè)區(qū)市局初審后，上報(bào)省食藥監(jiān)局備案?！彼幈O(jiān)人員告訴記者。企業(yè)因工作需要變更質(zhì)量受權(quán)人時(shí)，也必須書面說明變更原因，并于變更前20個(gè)工作日內(nèi)，申請變更備案。據(jù)介紹，質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)簽訂的有效期為一年，今年我市17家保健食品生產(chǎn)企業(yè)都必須重新與質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書，并重新備案。到今年12月15日前，省食藥監(jiān)局將在門戶網(wǎng)站“公示公告”欄目發(fā)布“質(zhì)量受權(quán)人通告”，對符合任職條件的人員進(jìn)行通告。

【消費(fèi)提醒】

“見效快”存疑問 廣告宣傳勿輕信

“保健品的全稱應(yīng)該是保健食品，它是一種食品，只不過有一定的保健功效。”藥監(jiān)人員表示，“市民一定不要將保健食品與藥品相混淆。”同時(shí)，盡管相關(guān)產(chǎn)品在外包裝上不會標(biāo)注非法添加物，但銷售人員若在促銷時(shí)強(qiáng)調(diào)效果“立竿見影”，那么見效越快的保健食品越可能有非法添加藥品的問題。因人群中機(jī)體間的差異很大，不要相信廣告里的**性用語，更不要輕信某人食用結(jié)果如何有效的證言。

無“藍(lán)帽子”標(biāo)志 都不是保健食品

市民在選購時(shí)，除了仔細(xì)閱讀說明書外，還要認(rèn)準(zhǔn)外包裝上的保健食品標(biāo)志，保健食品內(nèi)外包裝上都應(yīng)有“藍(lán)帽子”專用標(biāo)志，與批準(zhǔn)文號上下排列或并列。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)食健字”或“國食健字”。進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)進(jìn)食健字G”或“國進(jìn)食健字”。凡無專用標(biāo)志的都不是保健食品。對購買的保健食品，可記下保健食品批準(zhǔn)文號，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫中查詢。

其次，保健食品包裝上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號。在商品標(biāo)簽或包裝上，應(yīng)完全根據(jù)保健食品批準(zhǔn)證書的內(nèi)容，標(biāo)明主要原料、保健功能、適宜人群和不適宜人群、廠名廠址、使用方法、規(guī)格、儲藏方法、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)等。

【相關(guān)】

保健食品推銷“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”偏遠(yuǎn)農(nóng)村

我市食藥監(jiān)局開展農(nóng)村保健食品市場專項(xiàng)整治，為期三個(gè)月

本報(bào)訊（記者 陳泥）去年以來，隨著保健食品行業(yè)打“四非”專項(xiàng)整治的開展，保健食品市場秩序逐步規(guī)范，假冒偽劣保健食品在實(shí)體市場和正規(guī)流通渠道的生存空間不斷縮小，一些不法分子為牟取非法利益，在城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱區(qū)域的出租房內(nèi)，將購買來的保健食品半成品包裝成假冒合法批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品，再通過互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷往偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，針對當(dāng)前農(nóng)村保健食品行業(yè)中的一些亂象，根據(jù)國家和省市食安辦統(tǒng)一部署，市食藥監(jiān)局從9月起開展了農(nóng)村保健食品市場“四打擊四規(guī)范”專項(xiàng)整治行動，打擊農(nóng)村保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中的違法犯罪行為，維護(hù)農(nóng)村保健食品市場秩序，保障人民群眾飲食**。專項(xiàng)整治行動將持續(xù)3個(gè)月。

保健食品非法營銷 悄然流向農(nóng)村

“去年國家、省市食藥監(jiān)部門開展的歷時(shí)5個(gè)月的保健食品‘打四非’專項(xiàng)行動，被業(yè)內(nèi)稱為‘史上*嚴(yán)保健食品監(jiān)管風(fēng)暴’，對我市保健食品銷售行業(yè)也已帶來不小的影響?！彼幈O(jiān)部門相關(guān)人士日前向記者透露。去年以來，不少專職“會銷”保健食品的從業(yè)者已經(jīng)轉(zhuǎn)行，而將部分問題保健食品銷售向更偏遠(yuǎn)農(nóng)村轉(zhuǎn)移，已成了近期的*新動態(tài)。

“去年底就不干了，太嚴(yán)了，抓住就往死罰，看來國家這回是來真的了?！庇兄嗄陱氖卤＝∈称贰皶N”從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的吳先生在電話中向記者坦言，近兩年“會銷”不好干了。因?yàn)椴捎脮h營銷、講座銷售問題保健食品，正是近年監(jiān)管部門專項(xiàng)行動中的重點(diǎn)打擊對象之一。

盡管很多專門從事會銷的保健食品人員在監(jiān)管部門的“重拳打擊”下轉(zhuǎn)行，但仍有一些人舍不得放棄“辛苦建立的渠道”和非法營銷保健食品帶來的高額利潤?！?便宜的保健食品一盒成本3毛，至少能賣個(gè)幾十塊錢，你說會銷的利潤有多大？”吳先生說，他了解到，有些人現(xiàn)在已經(jīng)準(zhǔn)備轉(zhuǎn)戰(zhàn)到農(nóng)村地區(qū)，繼續(xù)從事保健食品銷售，形式也由會銷改為開體驗(yàn)店，或以事后送貨上門等方式銷售產(chǎn)品，以此逃避監(jiān)管。

對此，市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“我們目前正在開展的行動之一就是對保健食品銷售業(yè)戶進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，主要針對城鄉(xiāng)結(jié)合部以及一些較為偏遠(yuǎn)的農(nóng)村地區(qū)，盡可能不給問題保健食品的銷售提供空間。 ”

藥店未經(jīng)許可 也不能賣保健食品

據(jù)介紹，此次農(nóng)村保健食品市場“四打擊四規(guī)范”專項(xiàng)整治行動中，藥監(jiān)部門將組織力量，對位于農(nóng)村或產(chǎn)品面向農(nóng)村的保健食品生產(chǎn)企業(yè)、食雜店、小超市、保健食品批發(fā)市場和集散地、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場等重點(diǎn)場所進(jìn)行集中監(jiān)督檢查。將近年來風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評價(jià)性抽檢和監(jiān)督抽檢被檢出不合格的產(chǎn)品，**、輔助降血糖、緩解體力疲勞（宣稱**）、增強(qiáng)**力、輔助***、輔助睡眠等6類保健食品，使用蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳等原料生產(chǎn)的品種，委托加工的品種作為重點(diǎn)檢查品種，切實(shí)加大監(jiān)督檢查和案件查辦力度。同時(shí)，通過法律法規(guī)宣傳、真假識別、發(fā)布保健食品**風(fēng)險(xiǎn)提示、公布典型案例等形式，向廣大農(nóng)村群眾普及保健食品**法律法規(guī)常識、假冒偽劣保健食品鑒別、消費(fèi)維權(quán)等方面的知識，營造保健食品**的濃厚氛圍，著力構(gòu)建保健食品**社會共治格局。

“此次專項(xiàng)行動對無證無照經(jīng)營保健食品的行為將給予嚴(yán)厲打擊?！笔惺乘幈O(jiān)局相關(guān)人士告訴記者，特別需要提醒企業(yè)的是，保健食品不是隨意就能賣的，即便是正規(guī)的零售藥店，也必須先辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》才能賣保健食品。據(jù)悉，針對個(gè)別零售藥店存在未辦理經(jīng)營許可證明就擅自經(jīng)營保健食品的現(xiàn)象，藥監(jiān)部門近期在前期調(diào)查摸底、短信提醒、電話督促、現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)上，對同安、翔安兩區(qū)13家未辦理《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》的零售藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談。對同安一家保健食品無注冊證生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，并已移交司法機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事追究。